35 institucions acadèmiques i laboratoris farmacèutics fan front comú en una iniciativa europea d’investigació per a la prevenció de l’Alzheimer

· L’European Prevention of Alzheimer’s Dementia (EPAD) és una iniciativa europea d’investigació per a millorar els resultats en la prevenció de l’Alzheimer i conèixer millor les fases inicials de la malaltia.

· El programa d’actuació d’EPAD, de 5 anys de durada, forma part de la “Innovative Medicines Initiative”, projecte comú entre la Unió Europea i la Federació Europea d’Indústries i Associacions Farmacèutiques, EFPIA.

· L’EPAD establirà un registre europeu de 24.000 participants, dels quals 1.500 participaran en un assaig clínic de prova de nous tractaments per a la prevenció de l’Alzheimer.

Els membres de la iniciativa EPAD (European Prevention of Alzheimer’s Dementia) han anunciat avui la posada en marxa d’una col·laboració a nivell europeu, entre el sector acadèmic i el sector privat per a l’assaig de tractaments innovadors en la prevenció de la malaltia de l’Alzheimer.

Els intents anteriors de comercialitzar nous medicaments pel tractament i la prevenció d’aquesta malaltia han resultat decebedors, malgrat el gran nivell d’inversió realitzat. Tanmateix, la constatació que l’Alzheimer és una malaltia progressiva i que la intervenció en les primeres fases podria ser molt més efectiva, ha dut als investigadors a centrar els seus esforços en l’àmbit de la prevenció. L’objectiu d’EPAD és prevenir la malaltia en les persones que presenten indicis d’estar-la desenvolupant (com poden ser els valors dels biomarcadors identificats en proves especifiques) i que no presenten símptomes o aquests són molt lleus.

“EPAD forma part d’una iniciativa global que canviarà la manera d’entendre, de conèixer i d‘abordar l’Alzheimer en persones amb simptomatologia inicial o que no presenten cap símptoma. Aquest fet pot suposar un gran canvi conceptual i de paradigma. Això sols serà possible si s’aconsegueix el compromís del sector acadèmic, de la industria, dels polítics i de la ciutadania per a treballar, colze amb colze, amb l’objectiu de combatre aquesta terrible malaltia” afirma el Professor Craig Ritchie, coordinador de EPAD i professor de Psiquiatria de l’Envelliment de la Universitat d’Edimburg.

Actualment noves eines i mètodes permeten la identificació de persones afectades que es troben en els primers estadis de la malaltia. Aquest fet, permet investigar amb assajos clínics les noves opcions terapèutiques en fases molt inicials. La dificultat però, segueix sent el gran nombre de pacients i de centres necessaris per a poder confirmar els efectes terapèutics en un període de temps limitat. A diferència d’algunes companyies farmacèutiques i d’institucions acadèmiques que cerquen aquest objectiu en solitari, l’esforç conjunt presenta una clara avantatge: accelerar la identificació i la derivació dels pacients i provar de manera més ràpida les diferents opcions de tractament en un mateix assaig.

EPAD pretén desenvolupar una plataforma que utilitzi la informació existent de cohorts o registres de pacients de tipus nacional o regional, així com d’altres estudis on s’hagin identificat potencials afectats. A través d’EPAD, es garantiran els estudis de prova de concepte millors, més flexibles i adaptables per a una presa de decisions més ràpida i precisa en el desenvolupament de potencials fàrmacs o de la combinació d’aquests.

“Prevenir el desenvolupament de la demència en les persones que presenten biomarcadors positius seria un gran pas endavant en la lluita contra la malaltia de l’Alzheimer. EPAD i el seu nou concepte d’assaig ajudaran a accelerar el procés de la recerca de fàrmacs i ens aproparan a aquest objectiu tan ambiciós”, diu Jean Georges, director executiu d’Alzheimer Europa.

Tota la informació recollida de la cohort i de l’assaig estarà disponible públicament per al seu anàlisi amb l’objectiu de millorar els models d’estudi d’aquesta malaltia en la seva fase prèvia a la demència.

“Aquest projecte presenta nombroses avantatges respecte als enfocaments actuals. Per exemple, disposar de subjectes excel·lentment caracteritzats prèviament a l’inici de l’assaig per a minimitzar les errades de selecció, l’establiment del centres d’estudi d’una alta qualitat en tota Europa, la ràpida presa de decisions davant la probabilitat d’èxit d’un medicament (o la combinació de medicaments) en posteriors assajos de confirmació, així com l’accés a un grup de placebo comú”, explica Serge Van der Geyten, Coordinador d’EPAD i Director de Relacions Externes de l’Àrea de Neurociències en Janssen Pharmaceutica NV.

EPAD es coordinarà a Espanya a través del Barcelonaβeta Brain Research Center, centre de recerca de la Fundació Pasqual Maragall. El seu director científic i colíder europeu d’EPAD, el Dr. José Luís Molinuevo, afirma que “aquest estudi, destinat a la prevenció de la demència associada a la malaltia de l’Alzheimer, representa un canvi en l’estratègia global per vèncer aquesta malaltia”. Explica el Dr. Molinuevo “EPAD és una oportunitat única per oferir a les persones sanes amb risc de desenvolupar la malaltia, la possibilitat d’accedir a una cohort que permetrà realitzar l’assaig clínic més innovador dissenyat en l’actualitat per a la prevenció d’aquesta malaltia”. A més, tal i com destaca Carlos Diaz, CEO de Synapse Research Management Partners, empresa responsable de la gestió del projecte a nivell europeu, “ens trobem davant el projecte més complex i ambiciós dels partenariats públic-privat; un repte que pot canviar de manera històrica les relacions industria-acadèmia en el maneig d’aquesta malaltia”.