La FDA (U.S. Food and Drug Administration), la agencia reguladora del medicamento estadounidense, ha aprobado la comercialización de donanemab, un anticuerpo monoclonal que ataca las placas de la proteína beta amiloide que se acumulan en el cerebro en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer.
Este nuevo fármaco recibe luz verde para el tratamiento de personas son síntomas tempranos del Alzheimer como, por ejemplo, el deterioro cognitivo leve o con demencia leve, que tengan confirmación de la presencia de estas placas en el cerebro.
El medicamento, que recibirá el nombre comercial en los EUA de Kisunla, ha demostrado según el estudio clínico en fase III llevado a cabo por la empresa farmacéutica Eli Lilly and Company’s, que reduce el declive cognitivo y funcional hasta un 35% en comparación con el placebo a los 18 meses, así como el riesgo de los participantes de progresar a la siguiente etapa clínica de la enfermedad hasta un 39%.
Donanemab se suma a la aprobación de hace un año en los Estados Unidos de otro fármaco que también ralentiza el deterioro cognitivo provocado por la enfermedad, lecanemab (nombre comercial, Leqembi), que demostró que reducía los marcadores de amiloide y ralentizaba en un 27% el deterioro cognitivo en pacientes en fases iniciales del Alzheimer.
“La aprobación de un segundo fármaco de estas características es una buena noticia ya que se reafirma que pronto podremos empezar a disponer de una gama de tratamientos que pueden frenar la progresión de la enfermedad eliminando las placas de amiloide”, afirma el Dr. Arcadi Navarro, director del Barcelonaβeta Brain Research Center y de la Fundación Pasqual Maragall.
De momento, donanemab se podrá comercializar en los Estados Unidos y hará falta esperar a la posible resolución de la EMA, agencia reguladora europea, que actualmente está revisando la aprobación de lecanemab.
