L'Estudi de Diagnòstic i Gestió del Pacient d'AMYPAD (AMYPAD-DPMS), en què ha participat el Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC), centre de recerca de la Fundació Pasqual Maragall, ha demostrat la utilitat clínica de la tomografia per emissió de positrons (PET) d'amiloide a les primeres etapes del diagnòstic dels pacients de clíniques de memòria. L'estudi mostra que aquesta prova ha resultat en un diagnòstic amb molt alta certesa al 40% dels pacients, dins dels tres mesos de la visita inicial a la clínica. Això correspon a un percentatge 3,5 vegades superior als que no s'havien fet la PET d'amiloide. A més, la PET d'amiloide va canviar el diagnòstic inicial al 44% dels casos, davant només el 11% al grup sense aquesta prova.
L'estudi, publicat a la revista científica JAMA Neurology, mostra a més que l'impacte clínic de la PET d'amiloide es va observar consistentment no només en la població que es considera més beneficiada de l'avaluació de biomarcadors, és a dir, en aquells en una etapa intermèdia de deteriorament (deteriorament cognitiu lleu, també anomenat MCI) , sinó també en persones en una etapa primerenca de disfunció clínica, que experimentaven només queixes cognitives subjectives, i en pacients en una etapa tardana de la malaltia, amb deteriorament del nivell de demència.
“Aquest nou assaig clínic proporciona evidències sòlides que donen suport la implementació primerenca d'aquesta prova, ja que el seu ús està associat a diagnòstics encertats”, afirma Giovanni B. Frisoni, director del Centre de la Memòria de l'Hospital Universitari de Ginebra i investigador principal de l'estudi.Un diagnòstic segur i de confiança és fonamental per a l'eficàcia de les teràpies modificadores de la malaltia, especialment fàrmacs antiamiloide, l'efectivitat dels quals podria disminuir amb l'avenç de la malaltia”, assegura.
La rellevància de la PET d'amiloide a la pràctica clínica
L'acumulació de plaques de la proteïna beta amiloide al cervell és una característica definitòria de la malaltia d'Alzheimer, i pot començar fins a dues dècades abans de l'inici dels símptomes. L'acumulació anormal d'aquestes plaques es pot mesurar amb tomografia per emissió de positrons (PET), una tècnica de neuroimatge àmpliament utilitzada en entorns clínics i de recerca.
Tot i el creixent ús d'aquesta prova a la pràctica clínica, l'evidència del món real sobre la seva utilitat clínica i la relació cost-benefici encara és limitada. De fet, encara que s'han publicat diversos estudis, aquest és el primer assaig clínic controlat aleatoritzat dut a terme per confirmar la utilitat clínica de la PET d'amiloide”, afirma Juan Domingo Gispert, responsable del Grup de Recerca en Neuroimatge del BBRC, que ha liderat la participació del centre a AMYPAD.
Un estudi amb 840 participants de clíniques europees
L'Estudi de Diagnòstic i Gestió del Pacient de AMYPAD ha adquirit més de 860 escanejats per estudiar l'impacte de la PET d'amiloide en la millora de la precisió diagnòstica a les poblacions de clíniques de memòria. "Es tracta d´un estudi prospectiu, multicèntric, aleatoritzat i controlat, i és el més gran d´Europa per avaluar l´impacte clínic d´aquesta eina de diagnòstic en participants de clíniques de memòria", explica Daniele Altomare, investigador postdoctoral sènior i coordinador de l'estudi al Laboratori de Neuroimatge de l'Envelliment a la Universitat de Ginebra i primer autor del treball.
Per a aquest treball, es van examinar un total de 844 pacients de clíniques de memòria, dels quals 840 es van inscriure finalment a l'estudi. Entre els pacients reclutats, 794 van fer la visita als tres mesos i, per tant, van ser considerats per a l'anàlisi del resultat principal; alguns experimentaven deteriorament cognitiu subjectiu i més risc de malaltia d'Alzheimer preclínica (239), mentre que altres mostraven deteriorament cognitiu lleu (318) o demència (237).
Els participants d'AMYPAD-DPMS provenen de vuit clíniques de memòria europees: Universitat i Hospital Universitari de Ginebra (UNIGE, Ginebra, Suïssa), Universitat d'Amsterdam Medical Center, Location VUmc (Amsterdam UMC, Amsterdam, Països Baixos), Centre Hospitalier Universitaire Toulouse (CHUT, Tolosa, França), Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC; Barcelona, Espanya), Universitat de Colònia (Colònia, Alemanya), University College London (UCL, Londres, Regne Unit), Karolinska Institutet (KI, Estocolm, Suècia), i Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV, Lausanne, Suïssa ).
