La FDA (US Food and Drug Administration), l'agència reguladora del medicament nord-americà, ha aprovat la comercialització de , també està en vies de possible aprovació als Estats Units., un anticòs monoclonal que ataca les plaques de la proteïna beta amiloide que s'acumulen al cervell a les primeres fases de la malaltia d'Alzheimer.
Aquest nou fàrmac rep llum verda per al tractament de persones són símptomes primerencs de l'Alzheimer com, per exemple, el deteriorament cognitiu lleu o amb demència lleu, que tinguin confirmació de la presència d'aquestes plaques al cervell.
El medicament, que rebrà el nom comercial als EUA de Kisunla, ha demostrat segons l'estudi clínic en fase III dut a terme per l'empresa farmacèutica Eli Lilly and Company's, que redueix el declivi cognitiu i funcional fins a un 35% en comparació del placebo als 18 mesos, així com el risc dels participants de progressar a la següent etapa clínica de la malaltia fins a un 39%.
Donanemab se suma a l'aprovació de fa un any als Estats Units d'un altre fàrmac que també alenteix el deteriorament cognitiu provocat per la malaltia, lecanemab (nom comercial, Leqembi), que va demostrar que reduïa els marcadors d'amiloide i alentia en un 27% el deteriorament cognitiu en pacients en fases inicials de l'Alzheimer.
“L´aprovació d´un segon fàrmac d´aquestes característiques és una bona notícia ja que es reafirma que aviat podrem començar a disposar d´una gamma de tractaments que poden frenar la progressió de la malaltia eliminant les plaques d´amiloide”, afirma el Dr. Arcadi Navarro, director del Barcelona Beta Brain Research Center i de la Fundació Pasqual Maragall.
De moment, donanemab es podrà comercialitzar als Estats Units i caldrà esperar la possible resolució de l'EMA, agència reguladora europea, que actualment està revisant l'aprovació de lecanemab.
