L'agència europea del medicament (EMA) ha comunicat aquest mes de desembre que rebutja l'autorització per arribar al mercat d'aducanumab, tractament per a la malaltia d'Alzheimer de l'empresa Biogen. La decisió d‟aquest organisme s‟ha basat en els resultats ambigus en fase III dels estudis clínics d‟aquest medicament. Segons l'EMA, l'evidència científica no demostra prou que aducanumab sigui efectiu per al tractament en adults en fases inicials de la malaltia d'Alzheimer. L'agència europea ha conclòs que, malgrat que el fàrmac ha demostrat reduir la presència d'amiloide al cervell, la investigació actual no relaciona aquest fet amb una millora clínica dels pacients.
L'autorització d'aducanumab als EUA està subjecta a un nou estudi post comercialització per demostrar-ne l'eficàcia clínica. A Europa, s'ha decidit que no queda demostrat que els possibles beneficis superin els possibles riscos. De moment, la farmacèutica Biogenha ha comunicat que demanarà que reexaminin la seva sol·licitud a Europa.
