35 instituciones académicas y laboratorios farmacéuticos se unen en una iniciativa europea de investigación para la prevención del Alzheimer

· La European Prevention of Alzheimer’s Dementia (EPAD) es una iniciativa europea de investigación para mejorar los resultados en la prevención de la enfermedad de Alzheimer y conocer mejor las fases iniciales de la enfermedad.

· El programa de actuación de EPAD, de 5 años de duración, forma parte de la “Innovative Medicines Initiative”, proyecto común entre la Unión Europea y la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, EFPIA.

· EPAD establecerá un registro europeo de 24.000 participantes, de los cuales 1.500 participarán en un ensayo clínico para probar nuevos tratamientos de prevención del Alzheimer.

Los miembros de la iniciativa EPAD (European Prevention of Alzheimer’s Dementia) han anunciado hoy la puesta en marcha de una colaboración a nivel europeo entre el sector académico y el sector privado para el ensayo de tratamientos innovadores en la prevención de la enfermedad de Alzheimer.

Los intentos previos de comercializar nuevos medicamentos para el tratamiento y la prevención de esta enfermedad han resultado decepcionantes a pesar del gran nivel de inversión realizada. No obstante, la constatación de que el Alzheimer es una enfermedad progresiva y de que la intervención en etapas tempranas podría resultar más efectiva, ha llevado a los investigadores a centrar sus esfuerzos en el ámbito de la prevención. El objetivo de EPAD es prevenir la enfermedad en personas que presentan indicios de estar desarrollando la enfermedad (como alteraciones en los valores de biomarcadores identificados con pruebas específicas) y que no presentan síntomas o éstos son muy leves.

“EPAD forma parte de una iniciativa global que cambiará la forma de entender y abordar el Alzheimer en personas con síntomas iniciales o ningún síntoma. Esto puede suponer un gran cambio conceptual y de paradigma. Sólo resultará posible si se cuenta con el compromiso del sector académico, la industria, los decisores políticos y la ciudadanía para trabajar, codo con codo, con el objetivo de derrotar esta terrible enfermedad” afirma el Profesor Craig Ritchie, coordinador de EPAD y profesor de Psiquiatría del Envejecimiento de la Universidad de Edimburgo.

Actualmente nuevas herramientas y métodos permiten la identificación de personas afectadas que se encuentran en los primeros estadios de la enfermedad. Este hecho posibilita investigar en ensayos clínicos nuevas opciones terapeúticas en fases más tempranas. La dificultad, sin embargo, sigue siendo el gran número de pacientes y centros necesarios para poder confirmar efectos terapéuticos en un periodo de tiempo limitado. A diferencia de algunas compañías farmacéuticas e instituciones académicas que persiguen este objetivo en solitario, el esfuerzo conjunto presenta una clara ventaja: acelerar la identificación y derivación de pacientes y probar de forma más rápida diferentes opciones de tratamiento en un mismo ensayo.

EPAD, por lo tanto, pretende desarrollar una plataforma que utilice información existente de cohortes o registros de pacientes de tipo nacional o regional, así como de otros estudios que ya hayan identificado potenciales afectados. A través de EPAD, se garantizan estudios de prueba de concepto mejores, más flexibles y adaptables para una toma de decisiones más rápida y precisa en el desarrollo de potenciales fármacos o de la combinación de éstos.

“Prevenir el desarrollo de la demencia en personas que presentan biomarcadores positivos sería un gran paso adelante en la lucha contra la enfermedad del Alzheimer. EPAD y su nuevo concepto de ensayo ayudarán a acelerar el proceso de hallar fármacos y nos acercarán a éste ambicioso objetivo”, dice Jean Georges, director ejecutivo de Alzheimer Europa.

Toda la información recogida de la cohorte y el ensayo estará disponible públicamente para su análisis con el fin de mejorar los modelos de estudio de esta enfermedad en la fase previa a la demencia.

“Este proyecto presenta numerosas ventajas respecto a los enfoques actuales. Por ejemplo disponer de sujetos excelentemente caracterizados previamente al inicio del ensayo para minimizar los fallos de selección, el establecimiento de centros de estudio de la mayor calidad en toda Europa, la rápida toma de decisiones ante la probabilidad de éxito de un medicamento (o la combinación de medicamentos) en posteriores ensayos de confirmación, así como el acceso a un grupo placebo común», explica Serge Van der Geyten, Coordinador EPAD y Director de Relaciones Externas del área de Neurociencias en Janssen Pharmaceutica NV.

EPAD se coordinará en España a través del Barcelonaβeta Brain Research Center, centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall. Su director científico y colíder europeo de EPAD, el Dr. José Luís Molinuevo, afirma que “este estudio, destinado a la prevención de la demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer, representa un cambio en la estrategia global para vencer esta enfermedad”. Para el Dr. Molinuevo “EPAD es una oportunidad única para ofrecer a personas sanas con riesgo de desarrollar la enfermedad la posibilidad de acceder a una cohorte que permitirá realizar el ensayo clínico más innovador diseñado en la actualidad para la prevención de esta enfermedad”. A su vez, tal y como destaca Carlos Diaz, CEO de Synapse Research Management Partners, empresa responsable de la gestión del proyecto a nivel europeo, «estamos ante el proyecto más complejo y ambicioso de los partenariados publico-privado; un reto que puede cambiar de forma histórica las relaciones industria-academia en el manejo de esta enfermedad».